Werken bij
Produlab Pharma

Als Sterility Assurance Specialist lever je een belangrijke bijdrage aan het doorlopend verbeteren en op niveau houden van de steriele processen en werkwijzen binnen de cleanrooms en microbiologische laboratoria van Produlab Pharma.

Je bent regelmatig aanwezig op de werkvloer als vraagbaak en je adviseert de medewerkers actief over de uitvoering van aseptische handelingen. Je signaleert mogelijkheden tot kwaliteitsverbeteringen en draagt zorgt voor de opvolging daarvan en de borging in procedures en voorschriften. Je ondersteunt de Teamleaders van Productie en QC bij het trainen en kwalificeren van hun teams. Tevens breng je environmental monitoring trends in kaart en je adviseert QC, QA en Productie over correctieve en preventieve acties. Vanuit jouw rol werk je mee aan risicoanalyses en je geeft advies bij product impact assessment m.b.t. microbiologische afwijkingen. Met je kennis en inzicht ben je een verbindende factor tussen de afdelingen QC,QA en Productie bij aseptische vraagstukken.

Over je werkzaamheden rapporteer je aan de Quality Director en in de praktijk werk je veelvuldig samen met de Teamleaders van QC en Productie.

Als Process & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie activiteiten van nieuwe en huidige productieprocessen, apparatuur en computersystemen binnen Produlab Pharma. Hiertoe behoort ook het schrijven, reviewen en uitvoeren van validatie documenten en kwalificatie protocollen (IQ/OQ/PQ). In jouw rol ben je mede verantwoordelijk voor het change control proces waarin je ervoor zorgt dat de changes tijdig worden beoordeeld en op de juiste manier worden gekwalificeerd.

Verder neem je ook deel aan projectgroepen waarbij je nauw samenwerkt met belanghebbenden voor het ontwikkelen en opstellen van de benodigde validatie documentatie vereisten o.a. URS, risico analyse assessments, specificaties, rapportages etc.

Als Process &Validation Engineer ben je een gedreven onderzoeker, die continu productieapparatuur/processen onder de loep neemt op zoek naar verbetermogelijkheden. Je stelt deze verbeteringen voor en begeleid deze, waarbij het schrijven van procedures/instructies en trainen van de medewerkers ook tot het takenpakket behoren.

‍

Als Cleanroom Operator Afvullen ben je werkzaam binnen de productieafdeling (cleanroom) waar diergeneesmiddelen worden bereid, afgevuld en verpakt. Je bent verantwoordelijk voor het afvullen van de diergeneesmiddelen waaronder injectievloeistoffen, crèmes en zalven. Je bewaakt het proces op het gebied van techniek en kwaliteit en neemt indien nodig maatregelen om het proces bij te stellen. Daarnaast draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het productieproces.   

De werkzaamheden worden nu voornamelijk in dagdienst verricht. Echter wordt er regelmatig in verschoven diensten gewerkt en op korte termijn in 2-ploegendienst. Er wordt verwacht dat je bereid bent om deze tijden/diensten te werken.