Werken bij
Produlab Pharma

Als Qualified Person ben je, binnen een klein en ervaren team, verantwoordelijk voor de farmaceutische vrijgifte van diergeneesmiddelen, indien nodig inclusief vrijgifte voor de markt. Je draagt in belangrijke mate bij aan de kwaliteit van geproduceerde diergeneesmiddelen en je levert een grote bijdrage aan het doorlopend verbeteren van de organisatie op het gebied van kwaliteitsbeleid en compliance.

Daarnaast autoriseer je chargebereidingsprotocollen en specificaties van de diergeneesmiddelen en draag je samen met de afdeling QA zorg voor de conformiteit ervan met de registratiedossiers. Je bent voor QA en de afdelingshoofden een vraagbaak met betrekking tot GMP en overige kwaliteitsvraagstukken. Tevens lever je gevraagd en ongevraagd input op GMP gebied, zoals bij het afhandelen van klachten, deviaties, change controls en CAPA's.

Verder draag je bij aan het opstellen en controleren van policies, procedures en quality agreements, de controle en autorisatie van validatieprotocollen en change controls. Je neemt deel aan de uitvoering van audits en de opvolging daarvan.

In deze rol functioneer je zelfstandig en neem je als QP onafhankelijk beslissingen. Organisatorisch val je onder de Quality Director.

Binnen de afdeling R&D worden, in samenwerking met onze klanten, nieuwe producten ontwikkeld en bestaande producten verbeterd. De kwaliteit van deze producten dient onderbouwd te worden met goede en valide analyseresultaten. Hierbij speelt de ontwikkeling van toedieningsvormen, ontwikkeling en validatie van analysemethoden en het uitvoeren van stabiliteit studies een cruciale rol.

Jij bent verantwoordelijk voor het coördineren van de werkzaamheden op de afdeling. Hieronder valt het ontwikkelen en transfereren van nieuwe formuleringen binnen Produlab en ook het begeleiden en rapporteren van allerlei onderzoeken ten aanzien van lopende registraties. Als Projectcoördinator R&D benader je deze onderzoeken theoretisch, waarna je een onderzoeksplan opstelt en je de praktische uitvoering van het onderzoek begeleid. De onderzoeksresultaten verwerk je tot een rapport. Hiervoor zal je waar nodig contact hebben met externe laboratoria en klanten. Na het succesvol ontwikkelen van een formulering ben je ook verantwoordelijk voor de transfer naar onze productiefaciliteit. Jij begeleidt hier de testpartijen samen met de productieafdeling.

Je werkt voornamelijk samen met je collega’s van afdeling R&D, bestaande uit 11 personen. Daarnaast heb je ook veelvuldig contact met de afdeling QC. Je rapporteert over de voortgang van je werkzaamheden aan de Teamleader R&D. Het betreft een functie in dagdienst, waarbij de werktijden flexibel zijn.

In deze allround functie ben je (mede)verantwoordelijk voor het ontwikkelen van en adviseren over het HR beleid, de implementatie, uitvoering en administratieve verwerking daarvan.

Jouw belangrijkste taken zijn:

• Werving en selectie, omdat Produlab Pharma een snel groeiende organisatie is ben je hier dagelijks mee bezig;
• Het ontwikkelen, verbeteren en implementeren van HR beleid;
• Het begeleiden en verwerken van processen aangaande in-, door- en uitstroom;
• Het gevraagd en ongevraagd adviseren van leidinggevenden en management op gebied van personele vraagstukken;
• Het beantwoorden van vragen van medewerkers;
• Verzuimbegeleiding;  
• Het opstellen van diverse HR rapportages.

Daarnaast heb je een belangrijke rol in projecten. De HR afdeling heeft voor 2022 de volgende projecten gedefinieerd: employer branding, onboarding en verdere automatisering van HR processen.

De afdeling HR bestaat uit drie personen; de HR Manager, HR Officer en jij als HR Adviseur. In deze functie rapporteer je aan de HR Manager.

De functie is in dagdienst met flexibele werktijden.

Als Allround Technische Dienst Medewerker ben je werkzaam binnen de afdeling technische dienst die momenteel uit 10 personen bestaat. Het is een veelzijdige functie waarin je jezelf onder andere bezig houdt met het uitvoeren van (preventieve) onderhouds- en herstelwerkzaamheden aan (mechanisch, pneumatisch en elektronisch gestuurde) productie machines en utilities. Daarnaast is het van belang dat je geplande werkzaamheden en storingen op de juiste wijze rapporteert en vastlegt.

Je begint je dag meestal met het lopen van inspectie rondes en het oplossen van storingen aan de machines. Vervolgens houd je jezelf bezig met lopende projecten en voer je onderhoudswerkzaamheden uit. Verder begeleid je externe bedrijven en bied je technische ondersteuning aan diverse interne klanten. Deze werkzaamheden worden zelfstandig uitgevoerd, maar je kunt altijd een beroep doen op je collega’s binnen dit kleine, hechte team.

De werkzaamheden worden voornamelijk in dagdienst verricht, echter wordt er ook regelmatig in verschoven diensten en op zaterdagen gewerkt en in toekomst mogelijk in ploegendiensten. Daarnaast heb je met enige regelmaat consignatiedienst. Er wordt verwacht dat je bereid bent om deze tijden/diensten te werken.

De afdeling Technische Dienst zorgt voor productie continuïteit en processtabiliteit. Als teamleider (planner) van de Technische Dienst ben je verantwoordelijk voor een continu beheersingsproces. De werkzaamheden bestaan uit:

• Het zorgdragen voor de juiste werkvoorbereiding (binnen het onderhoudsprogramma McMain) en de aansturing hierop
• Controle en overzicht op beveiligingen
• Deelnemen aan verbeterprojecten

Tevens ben jij het aanspreekpunt vanuit de productie en de kwaliteitsafdeling.

Je geeft, samen met de Head Technical Service Department, leiding aan een team van monteurs E en WTB als ook aan werkvoorbereiding. Je inspireert en motiveert je collega’s en geeft hen vertrouwen om mee te gaan in veranderingen. Omdat je op de hoogte bent van de ontwikkelingen binnen Produlab Pharma en weet wat er speelt op en om de productielocaties, ben je ook op de inhoud sparringpartner voor het team en de teamleiders van de productie.

In juli 2020 is de tweede productielocatie (B) geopend welke is gelegen naast de oorspronkelijk productielocatie (A). Jij zal voornamelijk werkzaam zijn voor gebouw A.

De afdeling Technische Dienst bestaat uit 10 personen verdeeld over de twee productielocaties. De teamleider van gebouw B zal jouw sparringpartner worden. Daarnaast is het belangrijk dat bij afwezigheid jullie elkaars taken kunnen overnemen.

Binnen het fysisch-chemisch laboratorium, dat onderdeel is van de afdeling QC en zich voornamelijk richt op controle van farmaceutische grondstoffen en diergeneesmiddelen, werkt een team van gedreven analisten. Als analist verricht je fysische en instrumentele analyses op halffabricaten en eindproducten, met als voornaamste analysetechniek (U)HPLC. Andere analysetechnieken zijn: TOC, GC, FT-IR, UV/Vis-spectrofotometrie, titratie en alle gangbare fysische bepalingsmethodes. De gehanteerde analysemethodieken worden beschreven in interne protocollen en farmacopee monografieën. Daarnaast behoren het kalibreren en onderhouden van apparatuur en het verwerken en beoordelen van analyseresultaten tot jouw verantwoordelijkheden.

‍

De werkzaamheden zullen voornamelijk in dagdienst worden verricht. Echter wordt regelmatig ook in verschoven diensten en op zaterdagen gewerkt, en in toekomst mogelijk in ploegendiensten. Er wordt verwacht dat je hier flexibel in bent en bereid bent om deze diensten te werken.

Als Sr. Validation Engineer draag je bij aan het doorlopend verhogen van het kwaliteitsniveau en ben je een mentor voor je collega Validation Engineers. Je bent verantwoordelijk voor het bewaken en borgen van de gevalideerde status van apparatuur en processen binnen onze organisatie.

Hiertoe schrijf en review je validatiedocumenten en kwalificatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en zorg je ervoor dat hier uitvoering aan wordt gegeven met de betrokken afdelingen. In jouw rol ben je medeverantwoordelijk voor het change control proces. Daarnaast neem je deel aan projectgroepen, waarbij je nauw samenwerkt met diverse belanghebbenden voor het ontwikkelen en opstellen van de benodigde validatiedocumentatie en -vereisten, zoals URS, risico en impact assessments, etc.

Als Sr. Validation Engineer ben je continu opzoek naar verbetermogelijkheden. Je stelt deze verbeteringen voor en begeleidt deze. Ook het schrijven van procedures, instructies en het trainen van collega’s behoort tot jouw takenpakket.

Binnen de afdeling Quality Control (QC) dragen diverse teams collectief zorg voor de optimale uitvoering van microbiologische, fysische en instrumentele analyses op farmaceutische grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. In de functie van Administratief Medewerker QCr voer je met het team ondersteunende werkzaamheden uit voor de gehele afdeling, zoals:

• Het nemen van monsters
• Het verzorgen van de monsterflow en bijbehorende protocollen
• De administratieve controle en verwerking van analyseresultaten
• Het archiefbeheer
• Het opstellen van rapportages
• Het voorraadbeheer van verbruiksartikelen en referentiematerialen

Binnen jouw afwisselende takenpakket werk je veelvuldig met software applicaties zoals een LIMS, QMS en ERP. Daarnaast ben je ook regelmatig weg van je bureau om op de werkvloer bezig te zijn. De werkzaamheden zullen voornamelijk in dagdienst worden verricht, echter wordt incidenteel ook in verschoven diensten of op zaterdag gewerkt. Er wordt verwacht dat je hier flexibel in bent.

‍

Binnen de afdeling Productie (cleanroom) worden op basis van een recept vloeibare en half-vaste geneesmiddelen bereid en vervolgens afgevuld in onder andere flesjes en tubes. Als Industrieel Schoonmaker Cleanroom bestaan je werkzaamheden uit óf het reinigen van wanden, vloeren en plafonds óf uit het schoonmaken van gebruikte materialen en ketels. Voor beide functies is het van belang om de geldende procedures en werkinstructies nauwkeurig te volgen.

De werkzaamheden worden voornamelijk in dagdienst verricht, echter wordt er ook regelmatig in verschoven diensten gewerkt. Afhankelijk van jouw werkzaamheden wordt er ook op zaterdagen gewerkt (ongeveer één keer per vier weken) én in de toekomst mogelijk in een twee ploegendienst.

‍

Als Operator Verpakken ben je werkzaam op de verpakafdeling waar flacons, flesjes en tubes met diergeneesmiddelen worden verpakt in doosjes en overdozen. Je stelt de machines in, bedient deze en bouwt de machine zo nodig om. Tijdens het verpakkingsproces ben je verantwoordelijk voor het bewaken en bijstellen van het proces. Daarnaast ben je in staat om kleine storingen op te lossen en draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het verpakkingsproces. In deze functie werk je afwisselend een week in vroege dienst en een week in late dienst.

‍

Als Operator bereiden ben je werkzaam binnen de productieafdeling (cleanroom) waar diergeneesmiddelen worden bereid en afgevuld. De afdeling bestaat uit ongeveer 45 werknemers, waarvan 10 bereiders. Je bent verantwoordelijk voor het bereidingsproces van de geneesmiddelen waaronder injectievloeistoffen, crèmes en zalven. Je bewaakt het proces op gebied van techniek en kwaliteit en neemt indien nodig maatregelen om het proces bij te stellen. Daarnaast draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het productieproces.

De werkdag van een bereider
Je werkdag begint tussen 06.00 en 09.30 uur dit is afhankelijk van welke dienst je draait. Iedere dag begint met een “dagstart”. Er wordt kort teruggeblikt op de vorige werkdag en vervolgens wordt de planning van de huidige dag besproken. Je zorgt er samen met jouw collega bereiders dat de planning wordt gehaald. In het protocol staat beschreven hoe je het geneesmiddel bereidt, waaronder de volgorde waarin de grondstoffen toegevoegd dienen worden. Het bereiden van een geneesmiddel kan je vergelijken met koken, maar dan in groot. In totaal zijn er meer dan 400 recepturen én maak je bereidingen van een bekerglas tot wel 2000 liter.

‍

In de toekomst wordt mogelijk in ploegendiensten verwerkt (06.00-14.30/14.30-23.00uur). Er wordt verwacht dat je bereid bent om deze diensten te werken.

Als Operator uitvullen ben je werkzaam binnen de productieafdeling, in de cleanroom, waar diergeneesmiddelen worden bereid en uitgevuld. De afdeling bestaat uit ongeveer 45 werknemers, waarvan circa 7 operators uitvullen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvulproces van de geneesmiddelen waaronder injectievloeistoffen, crèmes en zalven. Je bewaakt het proces op gebied van techniek en kwaliteit en neemt indien nodig maatregelen om het proces bij te stellen. Daarnaast draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het productieproces.

De werkdag van een operator uitvullen
Je werkdag begint om 06.00, 08.15 of 14.30 uur. Dit is afhankelijk van welke dienst je draait en wordt samen met jou afgestemd. Op de dagplanning staat beschreven waar en welke werkzaamheden jij die dag uit gaat voeren. Samen met jouw collega operators zorg je ervoor dat de planning wordt gehaald. Je werkzaamheden bestaan uit het ombouwen van machines, de juiste materialen verzamelen, er op toezien dat er correct en nauwkeurig wordt afgevuld en het desinfecteren en reinigen van de gebruikte ruimtes. Deze werkzaamheden voer je uit volgens de GMP-richtlijnen. Het afvullen van geneesmiddelen is nauwkeurig werk en gebeurd op één van onze acht verschillende vulmachines.

Als magazijnmedewerker werk je in een team met 9 collega’s. Je bent verantwoordelijk voor het ontvangen van goederen. Daarnaast zorg je voor het verzamelen en uitleveren van goederen voor diverse afdelingen binnen Produlab Pharma. Ten slotte verzend je de verpakte geneesmiddelen naar onze klanten.

‍

De werkzaamheden worden voornamelijk in dagdienst verricht, echter wordt er ook regelmatig in verschoven diensten en op zaterdagen gewerkt. Je bent beschikbaar tussen 06.00- 18.00 uur. In de toekomst zal mogelijk in een twee ploegendienst gewerkt gaan worden. Er wordt verwacht dat je bereid bent om deze tijden/diensten te werken.

Als productiemedewerker ben je werkzaam binnen de productieafdeling (cleanroom) waar diergeneesmiddelen worden bereid en afgevuld. Je verricht diverse (ondersteunende) werkzaamheden bij zowel het proces van bereiden als bij het afvullen. Daarnaast bewaak je het proces op gebied van techniek en kwaliteit samen met je collega’s en neemt indien nodig maatregelen om het proces bij te stellen. Ten slotte draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het productieproces.

We zijn op zoek naar meerdere productiemedewerkers voor diverse lijnen (3FTE). Je zal werkzaam zijn in een verschoven dienst. De werktijden van de verschoven dienst zijn afhankelijk van de functie.

Werktijden:

• De ene week in de vroeg dienst van 06.00- 14.30 uur en en andere week in de late dienst van 14.30 tot 23.00 uur.

Of

• Werktijden die over het algemeen tussen 06.00 - 18.00 uur liggen.