Werken bij
Produlab Pharma

Als productiecoördinator ben je werkzaam binnen de productieafdeling (cleanroom) waar diergeneesmiddelen worden bereid en afgevuld. De afdeling bestaat uit ongeveer 45 werknemers. Als coördinator ben je het eerste aanspreekpunt op de werkvloer én ben jij de sparringpartner voor de teamleiders. Je werkzaamheden bestaan daarnaast uit het bijsturen van de gemaakte (dag)planning. Ook houd jij je bezig met het bestellen van orders via een ERP systeem en het zorg jij voor het voorraadbeheer van gebruiksartikelen. Ten slotte verzorg je de registratie in het onderhoudsprogramma m.b.t. lopende meldingen en storingen.

Je werkdag begint tussen 06.00 en 09.30 uur. Dit is afhankelijk van welke dienst je draait. Momenteel wordt op de productieafdeling gewerkt tussen 06.00 – 23.00 uur. Het is de verwachting dat deze tijden in de toekomst ook van toepassing zijn op deze functie. We verwachten dat je daar flexibel in bent.

‍

Als Operator (bereiden) ben je werkzaam binnen de productieafdeling (cleanroom) waar diergeneesmiddelen worden bereid en afgevuld. De afdeling bestaat uit ongeveer 45 werknemers, waarvan 10 bereiders. Je bent verantwoordelijk voor het bereidingsproces van de geneesmiddelen waaronder injectievloeistoffen, crèmes en zalven. Je bewaakt het proces op gebied van techniek en kwaliteit en neemt indien nodig maatregelen om het proces bij te stellen. Daarnaast draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het productieproces.

De werkdag van een bereider
Je werkdag begint tussen 06.00 en 09.30 uur dit is afhankelijk van welke dienst je draait. Iedere dag begint met een “dagstart”. Er wordt kort teruggeblikt op de vorige werkdag en vervolgens wordt de planning van de huidige dag besproken. Je zorgt er samen met jouw collega bereiders dat de planning wordt gehaald. In het protocol staat beschreven hoe je het geneesmiddel bereidt, waaronder de volgorde waarin de grondstoffen toegevoegd dienen worden. Het bereiden van een geneesmiddel kan je vergelijken met koken, maar dan in groot. In totaal zijn er meer dan 400 recepturen én maak je bereidingen van een bekerglas tot wel 2000 liter.

‍

Binnen de afdeling R&D worden, in samenwerking met onze klanten, nieuwe producten ontwikkeld en bestaande producten verbeterd. De kwaliteit van deze producten dient onderbouwt te worden met goede en valide analyse resultaten. Hierbij speelt de ontwikkeling van toedieningsvormen, ontwikkeling en validatie van analysemethoden en het uitvoeren van stabiliteit studies een cruciale rol.

Jij bent verantwoordelijk voor het coördineren van de werkzaamheden op de afdeling. Hieronder valt het begeleiden en rapporteren van allerlei onderzoeken ten aanzien van lopende registraties. Als Projectcoördinator R&D benader je deze onderzoeken theoretisch, waarna je een onderzoeksplan opstelt en je de praktische uitvoering van het onderzoek begeleid. De onderzoeksresultaten verwerk je tot een rapport. Hiervoor zal je waar nodig contact hebben met externe laboratoria. De voornaamste analysemethodiek waar je mee te maken krijgt is HPLC.

Je werkt voornamelijk samen met je collega’s van afdeling R&D, bestaande uit 12 personen. Daarnaast heb je ook veelvuldig contact met de afdeling QC. Je rapporteert over de voortgang van je werkzaamheden aan de Head R&D Department. Het betreft een functie in dagdienst, waarbij de werktijden flexibel zijn.

‍

Als productiemedewerker ben je werkzaam binnen de productieafdeling (cleanroom) waar diergeneesmiddelen worden bereid en afgevuld. Je verricht diverse (ondersteunende) werkzaamheden bij zowel het proces van bereiden als bij het afvullen. Daarnaast bewaak je het proces op gebied van techniek en kwaliteit samen met je collega’s en neemt indien nodig maatregelen om het proces bij te stellen. Ten slotte draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het productieproces.

We zijn op zoek naar meerdere productiemedewerkers voor diverse lijnen (3FTE). Je zal werkzaam zijn in een verschoven dienst. De werktijden van de verschoven dienst zijn afhankelijk van de functie.

Werktijden:

• De ene week in de vroeg dienst van 06.00- 14.30 uur en en andere week in de late dienst van 14.30 tot 23.00 uur.

Of

• Werktijden die over het algemeen tussen 06.00 - 18.00 uur liggen.

Als Quality Assurance (QA) Manager ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en handhaven van het kwaliteitsbeleid bij Produlab Pharma. Je zorgt dat de gebruikte kwaliteitssystemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving en in lijn zijn met de procedures binnen de organisatie. Daarbij blijf je verder vorm geven aan het QA beleid en de strategie. In het geval van knelpunten draag je proactief bij aan oplossingen. Je stelt advies op voor verbeteringen op zowel organisatorisch als procedureel vlak. Je volgt de veranderingen en vernieuwingen op het gebied van QA en GMP en implementeert deze.

Als Projectmanager neem jij de leiding over meerdere projecten en zorg je voor het monitoren van de afgesproken doelstellingen. Van het implementeren van software applicaties inclusief hardware tot interne verbeterprocessen. Je bent in alle fasen van het project betrokken: de initiatie, realisatie, implementatie en de afronding. De aard van de productieprocessen in een GMP- omgeving zorgen voor de nodige complexiteit.

Jouw taken en verantwoordelijkheden zijn:

• Het zelf (of eventueel in samenspraak) samenstellen van het projectteam waarbij je zorgt voor de juiste expertises en competenties;
• Het aansturen van (project)medewerkers in het project;
• Verzorgen van de planning en follow-up van de werkzaamheden teneinde de gewenste deadline te verzekeren;
• Het op tijd signaleren van knelpunten, initiëren van oplossingen, controleren van de voortgang en gemaakte afspraken;
• Het eerste aanspreekpunten van de (interne) klant;
• De uitvoering van het project binnen budget;
• Rapporteren aan het MT.

Het betreft een functie in dagdienst. De werktijden zijn flexibel. De aanvang van de werkdag kan variëren tussen 07.00 en 09.30 uur en het einde van de werkdag kan variëren tussen 15.30 en 18.00 uur.

Team QC Microbiology, bestaande uit 4 FTE, draagt als onderdeel van de afdeling Quality Control (QC) collectief zorg voor de uitvoering van microbiologische tests in het kader van farmaceutische kwaliteitscontrole. De voornaamste werkzaamheden bestaan uit:

• Kiemgetalbepalingen, steriliteitstesten, gehaltebepalingen en endotoxinetesten op grondstoffen, procesmonsters en eindproducten;
• Environmental monitoring van de cleanrooms waar de geneesmiddelen worden bereid;
• De controle en kwalificatie van het aseptisch handelen van de operators in de cleanrooms;
• Monitoring, incubatie en beoordeling van media fills en de uitvoering van groeipromotietesten.
• Het determineren van micro-organismen en het bijhouden van een biobank van huisflora.

Als Teamleader QC Microbiology laat je op zelfstandige wijze het team optimaal functioneren, door onder meer zorg te dragen voor een efficiënte werk- en personeelsplanning. Je bent verder verantwoordelijk voor:

• Training en kwalificatie van het team;
• Functioneringsgesprekken en beoordelingen;
• Deviatiemanagement en CAPA;
• Optimalisatie en onderhoud van het interne kwaliteitssysteem en het LIMS;
• Beheer van de microbiologische apparatuur;
• Doorlopende verhoging van efficiëntie en kwaliteit van processen en werkwijzen.

Binnen de afdeling werk je veel samen met de Teamleader QC Chemistry en de Teamleader QC Administration en daarnaast heb je regelmatig contact met de afdeling R&D. Organisatiebreed ben je het aanspreekpunt voor QC Microbiology en ondersteun je QA bij microbiologische vraagstukken. Samen met alle teamleiders en coördinatoren vorm je het operationeel team, dat het dagelijkse proces van grondstof tot verpakt eindproduct in goede banen leidt. Je rapporteert aan de QC Manager.

Binnen de afdeling Productie (cleanroom) worden op basis van een recept vloeibare en half-vaste geneesmiddelen bereid en vervolgens afgevuld in onder andere flesjes en tubes. Als Industrieel Schoonmaker Cleanroom bestaan je werkzaamheden uit óf het reinigen van wanden, vloeren en plafonds óf uit het schoonmaken van gebruikte materialen en ketels. Voor beide functies is het van belang om de geldende procedures en werkinstructies nauwkeurig te volgen.

De werkzaamheden worden voornamelijk in dagdienst verricht, echter wordt er ook regelmatig in verschoven diensten gewerkt. Afhankelijk van jouw werkzaamheden wordt er ook op zaterdagen gewerkt (ongeveer één keer per vier weken) én in de toekomst mogelijk in een twee ploegendienst.

‍

Binnen de afdeling Quality Control (QC) dragen diverse teams collectief zorg voor de optimale uitvoering van microbiologische, fysische en instrumentele analyses op farmaceutische grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. In de functie van QC Administration Officer voer je met het team ondersteunende werkzaamheden uit voor de gehele afdeling, zoals het verzorgen van de monsterflow en bij behorende protocollen, administratieve controle en verwerking van analyse resultaten, archiefbeheer, rapportages en het voorraadbeheer van verbruiksartikelen en referentiematerialen. Binnen jouw afwisselende takenpakket werk je veelvuldig met software applicaties zoals een LIMS, QMS en ERP. Daarnaast ben je ook regelmatig weg van je bureau om op de werkvloer bezig te zijn. De werkzaamheden zullen voornamelijk in dagdienst worden verricht, echter wordt incidenteel ook in verschoven diensten of op zaterdag gewerkt. Er wordt verwacht dat je hier flexibel in bent.

‍

Als Operator Verpakken ben je werkzaam op de verpakafdeling waar flacons, flesjes en tubes met diergeneesmiddelen worden verpakt in doosjes en overdozen. Je stelt de machines in, bedient deze en bouwt de machine zo nodig om. Tijdens het verpakkingsproces ben je verantwoordelijk voor het bewaken en bijstellen van het proces. Daarnaast ben je in staat om kleine storingen op te lossen en draag je zorg voor een correcte en zorgvuldige registratie van gegevens met betrekking tot het verpakkingsproces. In deze functie werk je afwisselend een week in vroege dienst en een week in late dienst.

‍

Als Allround Technische Dienst Medewerker ben je werkzaam binnen de afdeling technische dienst die momenteel uit 7 personen bestaat. Het is een veelzijdige functie waarin je jezelf onder andere bezig houdt met het uitvoeren van (preventieve) onderhouds- en herstelwerkzaamheden aan (mechanisch, pneumatisch en elektronisch gestuurde) productie machines en utilities. Daarnaast is het van belang dat je geplande werkzaamheden en storingen op de juiste wijze rapporteert en vastlegt.

Je begint je dag meestal met het lopen van inspectierondes en het oplossen van storingen aan de machines. Vervolgens houd je jezelf bezig met lopende projecten en voer je onderhoudswerkzaamheden uit. Verder begeleid je externe bedrijven en bied je technische ondersteuning aan diverse interne klanten. Deze werkzaamheden worden zelfstandig uitgevoerd,maar je kunt altijd een beroep doen op je collega’s binnen dit kleine, hechte team.

De werkzaamheden worden voornamelijk in dagdienst verricht, echter wordt er ook regelmatig in verschoven diensten en op zaterdagen gewerkt en in toekomst mogelijk in ploegendiensten. Daarnaast heb je met enige regelmaat consignatiedienst. Er wordt verwacht dat je bereid bent om deze tijden/diensten te werken.

‍