Als Aseptisch Specialist ben je onderdeel van de afdeling Quality Specialist. In de functie lever je een belangrijke bijdrage aan het doorlopend verbeteren en op niveau houden van de steriele processen en werkwijzen binnen de cleanrooms en microbiologische laboratoria van ons bedrijf.

Je bent regelmatig aanwezig op de werkvloer als vraagbaak en je adviseert de medewerkers actief over de uitvoering van aseptische handelingen, als onderdeel van het kwaliteitstoezicht. Je signaleert mogelijkheden tot kwaliteitsverbeteringen en draagt zorgt voor de opvolging daarvan en de borging in procedures en voorschriften. Met je microbiologische kennis en inzicht ben je een verbindende factor tussen de afdelingen Quality Control, Quality Assurance en Production.

Een aantal andere taken uit je pakket zijn:

• Het begeleiden, observeren en nabespreken van media fills;
• Het in kaart brengen van environmental monitoring trends;
• Het verzorgen van trainingen en optreden als expert bij audits en inspecties;
• Het leiden van onderzoeken naar de oorzaak van microbiologische afwijken;
• Het adviseren van QC, QA en Production over correctieve en preventieve acties;
• Het adviseren van de QP’s bij product impactassessments m.b.t. microbiologische afwijkingen;
  

Over je werkzaamheden rapporteer je aan de Quality Director en in de praktijk werk je veel samen met de afdelingen Quality Assurance, Quality Control, Production en de Qualified Persons. De functie is in dagdienst met flexibele werktijden.

‍

• Je bent fulltime beschikbaar, 32 uur is bespreekbaar;
• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met aseptisch werken in een soortgelijke rol;
• Je hebt minimaal HBO werk- en denkniveau en een relevante life science opleiding afgerond zoals Microbiologie of Farmacie, of je bent gediplomeerd Apothekersassistent;
• Je bent zelfstandig, communicatief vaardig en proactief;
• Je hebt ruime kennis van GMP en in het bijzonder Annex 1. Ervaring in een FDA omgeving is een pre.

• Gevarieerde baan in een dynamisch en groeiend bedrijf;
• Salaris vanaf € 4.300,- bruto per maand o.b.v. 40 uur afhankelijk van leeftijd en ervaring;
• Reiskostenvergoeding van 23 cent per km;
• Eindejaarbonus en collectieve pensioenregeling;
• Mogelijkheden om je te blijven ontwikkelen door het volgen van cursussen.

Is deze functie wat voor jou? Laat het ons weten! Stuur je cv met motivatie naar: solliciteren@produlabpharma.nl. Eerst meer weten? Bel met onze afdeling HR, tel. 0162-52 30 00.

‍