Heb jij een scherp oog voor verbetering?

Process Validation Engineer

Projectbureau
Fulltime

Hoe ziet jouw nieuwe baan eruit?

Als Process Validation Engineer ben je binnen een team van 4 Validation Engineers verantwoordelijk voor het valideren van bestaande, nieuwe en gewijzigde productieprocessen en het borgen van de gevalideerde status daarvan. In afstemming met de betreffende klanten schrijf je hiertoe validatieprotocollen, bereidingsvoorschriften, monsternameplannen en -specificaties en je zorgt ervoor dat hier uitvoering aan wordt gegeven met de betrokken afdelingen. Van de procesvalidaties stel je rapportages op voor registratie-, variatie- en GMP-doeleinden en je beheert de relevante overzichten, planningen, procedures en instructies. Incidenteel ondersteun je het team bij andere validatie activiteiten.

De eerste jaren ligt je focus op een omvangrijk project voor het op niveau brengen van de validatiestatus van de bereidingsprocessen voor producten. Je hebt in deze functie veelvuldig contact met de afdelingen QA ,Production en Laboratory en je rapporteert over je werkzaamheden aan de Director Quality.

De functie is in dagdienst met flexibele werktijden

Wie ben jij?

  • Je bent fulltime beschikbaar, 32 uur is bespreekbaar;
  • Je hebt gedegen kennis van GMP, in het bijzonder Annex 15 en de relevante onderdelen van Annex 1;
  • Je hebt kennis van en ervaring met (proces)validatie binnen een GMP omgeving;
  • Je hebt ervaring met het schrijven van validatieprotocollen en -rapporten;
  • Je bent pragmatisch ingesteld, communicatief vaardig en in staat om op alle niveaus binnen en buiten de organisatie te communiceren.

Wat krijg je van ons?

  • Gevarieerde baan in een dynamisch en groeiend bedrijf;
  • Salaris vanaf € 4.295,- bruto per maand o.b.v. 40 uur afhankelijk van leeftijd en ervaring;
  • Mogelijkheden om jezelf te blijven ontwikkelen;
  • Reiskostenvergoeding van 23 cent per km;
  • Eindejaarsbonus en collectieve pensioenregeling;
  • Er worden regelmatig leuke activiteiten georganiseerd.

Laten we in contact komen!

Is deze functie wat voor jou? Laat het ons weten! Stuur je cv met motivatie naar: solliciteren@produlabpharma.nl. Eerst meer weten? Bel met onze afdeling HR, tel. 0162-52 30 00.

Open sollicitaties welkom

Ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging maar sluit bovenstaande vacature niet aan, dan ontvangen wij graag een open sollicitatie! Wij zijn continu op zoek naar talent om ons bedrijf te versterken dus wellicht hebben we op korte termijn wel een geschikte functie vacant. 
Stuur je CV naar solliciteren@produlabpharma.nl en we nemen contact met je op.