Als Sterility Assurance Specialist lever je een belangrijke bijdrage aan het doorlopend verbeteren en op niveau houden van de steriele processen en werkwijzen binnen de cleanrooms en microbiologische laboratoria van Produlab Pharma.

Je bent regelmatig aanwezig op de werkvloer als vraagbaak en je adviseert de medewerkers actief over de uitvoering van aseptische handelingen. Je signaleert mogelijkheden tot kwaliteitsverbeteringen en draagt zorgt voor de opvolging daarvan en de borging in procedures en voorschriften. Je ondersteunt de Teamleaders van Productie en QC bij het trainen en kwalificeren van hun teams. Tevens breng je environmental monitoring trends in kaart en je adviseert QC, QA en Productie over correctieve en preventieve acties. Vanuit jouw rol werk je mee aan risicoanalyses en je geeft advies bij product impact assessment m.b.t. microbiologische afwijkingen. Met je kennis en inzicht ben je een verbindende factor tussen de afdelingen QC,QA en Productie bij aseptische vraagstukken.

Over je werkzaamheden rapporteer je aan de Quality Director en in de praktijk werk je veelvuldig samen met de Teamleaders van QC en Productie.

• Je hebt minimaal HBO werk- en denkniveau;
• Je hebt een relevante life science opleiding afgerond zoals Microbiologie of Farmacie, of je bent gediplomeerd Apothekersassistent;
• Je hebt ruime ervaring met aseptisch werken in een klasse A/B omgeving, zoals het bereiden van steriele geneesmiddelen, het uitvoeren van steriliteitstesten of environmental monitoring;
• Je hebt enige jaren werkervaring in een senior functie, of je bent er aan toe om die stap te zetten;
• Je hebt gedegen kennis van GMP(-Z), ISO 15189 of een vergelijkbaar kwaliteitssysteem.

Wij bieden een gevarieerde baan in een dynamisch bedrijf op basis van een tijdelijke arbeidsovereenkomst met uitzicht op een vast dienstverband. Het eerste contract zal een jaarcontract zijn. Het spreekt voor zich dat er een bij de functie passend pakket aan arbeidsvoorwaarden van toepassing is.

‍

Ben je geïnteresseerd in deze functie en voldoe je aan het profiel stuur dan jouw motivatie met CV naar afdeling HR, via het e-mailadres vacature@produlabpharma.nl. Voor meer informatie over de inhoud van de functie kun je contact opnemen met Phan Dao (Quality Director) via telefoonnummer 0162-523000.

‍