Als Process & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie activiteiten van nieuwe en huidige productieprocessen, apparatuur en computersystemen binnen Produlab Pharma. Hiertoe behoort ook het schrijven, reviewen en uitvoeren van validatie documenten en kwalificatie protocollen (IQ/OQ/PQ). In jouw rol ben je mede verantwoordelijk voor het change control proces waarin je ervoor zorgt dat de changes tijdig worden beoordeeld en op de juiste manier worden gekwalificeerd.

Verder neem je ook deel aan projectgroepen waarbij je nauw samenwerkt met belanghebbenden voor het ontwikkelen en opstellen van de benodigde validatie documentatie vereisten o.a. URS, risico analyse assessments, specificaties, rapportages etc.

Als Process &Validation Engineer ben je een gedreven onderzoeker, die continu productieapparatuur/processen onder de loep neemt op zoek naar verbetermogelijkheden. Je stelt deze verbeteringen voor en begeleid deze, waarbij het schrijven van procedures/instructies en trainen van de medewerkers ook tot het takenpakket behoren.

‍

• Je hebt minimaal HBO werk- en denkniveau in de richting van process/chemical engineering, werktuigbouwkunde of soortgelijke richting;
• Je hebt ten minste 5 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische productieomgeving;
• Je hebt uitstekende kennis van en ervaring met validatie processen binnen GMP en je kent de GAMP-richtlijnen voor Computerized System Validation (CSV);
• Je hebt ervaring met het schrijven van validatie protocollen en rapporten;
• Je hebt ervaring met projectmanagent;
• Je beschikt over probleemoplossend vermogen en je bent in staat om op alle niveaus binnen de organisatie te communiceren.
• ‍

Wij bieden een gevarieerde baan in een dynamisch bedrijf op basis van een tijdelijke arbeidsovereenkomst met uitzicht op een vast dienstverband. Het eerste contract zal een jaarcontract zijn. Het spreekt voor zich dat er een bij de functie passend pakket aan arbeidsvoorwaarden van toepassing is.

‍

Ben je geïnteresseerd in deze functie en voldoe je aan het profielstuur dan jouw motivatie met CV naar afdeling HR, via het e-mailadres vacature@produlabpharma.nl.Voor meer informatie over de inhoud van de functie kun je contact opnemen met Ruudvan den Doel (CEO) via telefoonnummer 0162-523000.

‍